关于举办2019年医疗器械经营企业从业人员培训班的通知

发表时间:2019-10-08 16:51:00
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来源:广州市食品医药行业职业技能鉴定中心

各有关单位及个人:

   根据《医疗器械经营监督管理办法》,医疗器械经营企业各岗位人员应接受与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训。为帮助从业人员掌握相关法律法规、医疗器械专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程,我中心将于2019年10月31日举办医疗器械经营企业从业人员培训班,现将有关事宜通知如下:

一、培训主要内容

(一)医疗器械法律法规知识

1.医疗器械监督管理条例

2.医疗器械经营监督管理办法

3.医疗器械说明书和包装等方面的管理

4.医疗器械分类规则

5.药品医疗器械飞行检查办法

6.医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则

7.医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容

8.医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南

(二)医疗器械相关专业知识

1.认证的基础知识

2.ISO 13485:2016标准解读

3.部分医疗器械介绍及营销基本知识

4.医疗器械经营质量知识及验收、养护、包装、运输方法

二、培训对象和报名条件

从事医疗器械质量管理、验收、销售、仓储管理等工作的人员。

质量管理员报名条件:应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等。

三、培训报名

(一)网上报名:请登录网站http://www.gzpxzx.net,点击首页左上角“网上报名”图标,按提示完成网上报名。

(二)现场报名:广州市荔湾区丛桂路123号通宝大厦7楼(黄沙地铁站C出口或黄沙公交总站对面)。

请于开课当天提交身份证复印件1份近期免冠大一寸白底彩照1张(供办理培训证书用)

四、培训时间及发证

培训时间:10月31-11月1日。培训结束即安排考试,考试合格颁发全省统一的《医疗器械企业培训证书》。

五、收费标准

360元/人。(含培训费、教材费、考查费及午餐)

欢迎各相关人员自愿报名参加培训

    咨询电话:81395792、83351975(赵老师)

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